控制药品目录 药品投标控制加快分裂 省级投标或成绝唱?

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2020年06月11日 08:38

2014 年,赛柏蓝从前做出过其时许多人看来是惊人的猜测,投标操控丧钟现已敲响,警钟正在长鸣,赛柏蓝其时以为本轮的投标很或许是现有投标操控方针下的医药投标末年(其时的判别「本轮投标」是指 2015 年发动的新一轮全国性药品投标收购,可是现在来看,其时的推进速度略慢了一些,连续到 2016 年局部地区仍在完结之中,此处的「末年」指的是方针出台年份,即 2015 年出台的投标操控方针)。

其时,赛柏蓝列出 6 大原因,分别是:

一、投标操控方针与党中央精力严峻违背

二、公立医院要是改制了,投标主管部分不再具有仅有话语权,可以不听话

三、医保管办分隔,商业保险介入将废掉歪曲的投标操控

四、国务院明令禁止设定变相行政批阅投标操控遭受终极窘境

五、发改委放权药价操控投标操控的同盟军已覆灭

六、国家六部委共同为全国一致大商场清阻止,投标操控危危可及

现在,当咱们在从头审视现行的药品投标操控方针时,咱们关于定论更为必定:现行操控方针下,正在进行的这一轮的投标或将是省级投标的绝唱。如果是 2014 年,咱们的判别是依据国家宏观方针,那么,现在,咱们的判别依据现在医药圈发作的事情和现已出台的国务院方针作出的判别。

一,投标新政的自我革新

2015 年,国务院办公厅印发《关于完善公立医院药品会集收购作业的辅导定见》(国办发〔2015〕7 号,以下简称《定见》),这是有关药品收购的文件,初次以国务院文件的方法下发的投标文件,其标准之高史无前例,业界称之为 7 号文,这也成为投标范畴最重要的方针。其时,咱们换汤不换药,并未以为有太大的革新。

然后本年 7 月份,刚刚从国家卫计委药政司司长一职退下的郑宏对 7 号文做了解读,提讲演的标题是《发挥商场机制经过分类收购保证药品供应》。尽管郑宏现已退休,可是,作为药政部分一把手,其对投标、医药方针的解读,其实十分威望。

首要,讲演的标题其实就暗藏玄机,郑宏表明,7 号文跟以往的文件不是一个简略的改变,是一个很大的变革和立异,以往药品价格许多是由投标价格断定,而 7 号文要点强调了商场,经过商场断定药品价格。

其次,咱们看后边分类收购:

收购总金额占比 20%,品规占比 80% 的药品,施行直挂网收购。

部分专利药品和独家生产药品,树立价格商洽机制。

收购总金额占比 80%,品规占比 20% 的药品,归入投标收购规模,约为 200—300 种药品。

当投标收购规模有两三百种药,直接挂网、价格商洽将成为常态后,这个投标操控还会有多大威力?

二,二次议价:对省级投标价格操控的推翻

2015 年以来,最为业界烦恼的就是「二次议价」,一家大的三甲医院、一个医联体,一个地市,横竖,就是一句话,不降价就出局,这让不少医药人甚为苦楚。尽管,国家卫计委有关人士在承受健康报采访时清晰表明,只需医改试点城市才可以二次议价,可是,施行零差率出售之后,医院补偿机制没有,财务补助不到位,各地二次议价如火如荼,难以遏止。

咱们都知道,此前的省级投标主要是树立两大操控:药品收购挑选权操控和收购价格操控,即医院只能收购以中标价格收购在省级投标中中标的药品。现在,当二次议价遍地开花之后,省级投标的价格操控就失灵了。

三, 医改明星三明新政:或彻底推翻投标操控

三明是本轮医改最为耀眼的明星,本年年初,经过国务院会议认可,全国上下学三明。2015 年 11 月 25 日起,全国公立医院归纳变革训练班在福建省三明市举行,对医改、财务、公立医院归纳变革试点城市相关部分负责人及公立医院院长等进行会集训练。每期 3 天,估计将训练 1700 多人。

如果说二次议价破除了省级投标的价格操控,那么,本年,三明市一项方针则是彻底推翻了药品投标收购挑选权操控准则。

本年 6 月份,三明市深化医药卫生体制变革领导小组印发《关于鼓舞医疗组织活跃展开药品耗材议价和相关账务处理的告诉》(明医改办 [2016]20 号文),提出「鼓舞各医疗组织在全市联合限价收购的根底上,在现有的药品耗材供货厂家展开议价作业(不受低于限价格 10% 的束缚),也可以在低于限价收购 10% 的状况下自行挑选其它厂家议价收购。」

也就说,省标价格不必管(可以再议价,只需您有本事砍的更低),省标的中标厂家也可以不必管(降价足够多的话,还可以收购其他厂家种类)。至此,药品投标收购种类挑选权和价格的两个操控被彻底推翻。

四,药管渠道:将变成全国药品「价格裸奔」大集市

药管渠道是国家卫计委的近年来着力做,8 月份,国家卫计委发布的《关于推进药品会集收购渠道联通标准化的告诉》在圈撒播,药品会集收购渠道数据联通进入 3.0 年代,这点其实咱们不太关怀,哪怕进入 7 年代,又不是 iphone,咱们其实重视不是很高。

可是,其中心是药监局 17 万条药品数据悉数标准化,一切的药品都编码进入渠道。国家卫计委将计划在 8 月 18 省、9 月 13 省分期完成药品收购渠道数据标准化对接。

国家药管渠道树立后,「药价裸奔」的年代来了,横竖一个当地的收购价格咱们都知道。可是,当「药价裸奔」之后,省标关于药品「价格干涉」的功用将被大大弱化。未来这个药品价格究竟是多少,国家药管渠道一查就知道了。而价格都是谁定?二次议价。

五,药招办不归卫计委了

北京、安徽、湖南、湖北、河南、宁夏、云南、贵州、海南等省的药品会集收购渠道现已转到公共资源买卖中心,药品集采归入公共资源买卖也是大势所趋。

现已有当地发文要求收购归入公共资源买卖渠道进行买卖,比方最近刚刚并入买卖渠道安徽药品收购,发改委承建的公共资源买卖渠道,怎样与各地药品收购渠道兼并,一起削减重复建造,是当时的重要问题。各地药品收购作业是否会交给发改委?交给发改委之后,药品收购怎样玩下去,也将成为未知数。

六,还有更为重要的是,国务院 2016 年出台的系列方针文件,将加速现行投标操控方针分裂

1. 先说一个十分重要的,但医药圈子或许不太重视的方针文件。2016 年 06 月 14 日国务院揭露发布的「国发〔2016〕34 号」文件即《国务院关于在商场体系建造中树立公平竞赛检查准则的定见》。

该文件,从表面上看,好像跟现行如火如荼的投标操控方针没有直接联系,但只需您细细阅览,就会发现,联系简直是太大了。

文件清晰提出「公平竞赛是商场经济的底子原则,是商场机制高效运转的重要根底。跟着经济体制变革不断深化,全国一致商场底子构成,公平竞赛环境逐渐树立。但一起也要看到,当地保护、区域封闭,职业壁垒、企业独占,违法给予优惠方针或减损商场主体利益等不契合建造全国一致商场和公平竞赛的现象依然存在。

为标准政府有关行为,避免出台扫除、束缚竞赛的方针措施,逐渐整理废弃阻止全国一致商场和公平竞赛的规则和做法,现就商场体系建造中树立公平竞赛检查准则提出以下定见。」

文件提出了 18 条检查标准,要从保护全国一致商场和公平竞赛的视点,依照以下标准进行检查:

商场准入和退出标准。

(1)不得设置不合理和歧视性的准入和退出条件;

(2)发布特许运营权目录清单,且未经公平竞赛,不得颁发运营者特许运营权;

(3)不得束缚运营、购买、运用特定运营者供应的产品和效劳;

(4)不得设置没有法令法规依据的批阅或许事前存案程序;

(5)不得对商场准入负面清单以外的职业、范畴、事务等设置批阅程序。

产品和要素自在活动标准。

(1)不得对外地和进口产品、效劳施行歧视性价格和歧视性补助方针;

(2)不得束缚外地和进口产品、效劳进入本地商场或许阻止本地产品运出、效劳输出;

(3)不得排挤或许束缚外地运营者参与本地投标投标活动;

(4)不得排挤、束缚或许强制外地运营者在本地出资或许树立分支组织;

(5)不得对外地运营者在本地的出资或许树立的分支组织施行歧视性待遇,损害其合法权益。

影响生产运营本钱标准。

(1)不得违法给予特定运营者优惠方针;

(2)组织财务支出一般不得与企业交纳的税收或非税收入挂钩;

(3)不得违法革除特定运营者需求交纳的社会保险费用;

(4)不得在法令规则之外要求运营者供应或许拘留运营者各类保证金。

影响生产运营行为标准。

(1)不得强制运营者从事《中华人民共和国反独占法》规则的独占行为;

(2)不得违法发表或许要求运营者发表生产运营灵敏信息,为运营者从事独占行为供应便当条件;

(3)不得逾越定价权限进行政府定价;

(4)不得违法干涉施行商场调节价的产品和效劳的价格水平。

没有法令、法规依据,各地区、各部分不得拟定减损商场主体合法权益或许添加其责任的方针措施;不得违背《中华人民共和国反独占法》,拟定含有扫除、束缚竞赛内容的方针措施。

文件而且清晰要求「方针拟定机关在方针拟定过程中,要严厉对照检查标准进行自我检查。经检查以为不具有扫除、束缚竞赛效果的,可以施行;具有扫除、束缚竞赛效果的,应当不予出台,或调整至契合相关要求后出台。没有进行公平竞赛检查的,不得出台。」

各位医药圈人士,自己去依据各省的药品投标操控方针,对照一下,18 条标准中,有哪些是不契合的?笔者在此就不再一一剖析了。

2. 还有对药品投标操控方针分裂的「丧命」方针,2016 年 01 月 12 日国务院发布的「国发〔2016〕3 号」文件,即《国务院关于整合城乡居民底子医疗保险准则的定见。文件清晰提出「完善付出方法。

体系推进按人头付费、按病种付费、按床日付费、总额预付等多种付费方法相结合的复合付出方法变革,树立健全医保经办组织与医疗组织及药品供应商的商洽洽谈机制和危险分管机制,推进构成合理的医保付出标准,引导定点医疗组织标准效劳行为,操控医疗费用不合理增加。

当药品的收购供应由医保经办组织、医疗组织和供应商自在商洽的时分,现行的药品投标操控方针,还将能怎样呢?再说了,若医保依照单病种断定付费标准之后,在怎样去束缚医师运用或许不运用某种药品呢?药品的自在挑选权应该将彻底回归到医师的治疗决议中,而不是被束缚的目录捆住。

3. 2016 年 06 月 29 日 ,国家人力资源社会保证部发布「人社部发〔2016〕56 号」文件,即《人力资源社会保证部关于活跃推进医疗、医保、医药联动变革的辅导定见》。

清晰提出「活跃探究发挥医保在医改中的根底性效果」这个提法比较新颖、也十分重要,并要求加速推进医保统筹,发挥医保的根底性效果;持续深化医保付出方法变革。要把付出方法变革放在医改的突出位置,发挥付出方法在标准医疗效劳行为、操控医疗费用不合理增加方面的活跃效果,加强与公立医院变革、价格变革等各方联动,同步推进医疗、医药范畴的供应侧变革,为深化付出方法变革供应必要的条件。

结合医保基金预算办理,全面推进付费总额操控,加速推进按病种、按人头号付费方法,活跃推进按病种分组付费(DRGs)的使用,探究总额操控与点数法的结合使用,树立复合式付费方法,促进医疗组织之间良性竞赛,鼓励医疗组织加强自我办理,发挥医保付出对医疗组织和医务人员的鼓励束缚效果。

笔者在此不需求作详细的剖析,总归,一旦医保部分发力,现行药品投标操控方针将会怎样?咱们自己判别去吧!!

当然还有许多许多国务院的方针、各部委的方针,笔者以为,也对分裂现行投标操控方针有较大的促进效果的,在此就不在一一列举了。

未来预判:

国家卫计委在最新一次投标中,清晰摆明情绪,尊重当地立异,活跃将当地经历上升为国家经历,估计未来医改中,当地将会有较大的自主权,未来全国一种操控方式的状况难再现。国家可以树立典型、榜样,可是,当地会有挑选性的学习。

在此状况下,本轮投标后,比较必定的是原有的省级投标操控方式难再续,而在详细上:

保存者:省标将会成为药企进入一个商场门槛,价格联动将成为常见方法,省标将不再断定价格,由价格联动断定药品的最高价,中标状况或更多会连续上一轮标或许医院用药企业,大规模的省标投标将不会再有,各地将经过二次议价断定中标价格,企业不承受价格,弃标,其他同种类的企业经过竞价取得商场;

急进者:如三明,医院用药成为揭露的商场,是否可以进入,经过两边洽谈。国家药管渠道或许公共买卖渠道的价格将是最高线。还有就是,一旦各部委以及当地,今后出台文件若要进行公平竞赛检查的话,相似现有的某些操控方针,今后底子就出不来!

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