四药联合化疗 整体反响率90%:四药联合+移植医治多发性骨髓瘤

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2019年01月12日 23:33

关于合适移植的多发性骨髓瘤(MM)患者,其初始医治的方针在于:尽可能到达深层次缓解,进而延伸移植后的无事情生存率。一些三药联合计划,如 VTD/VRD(硼替佐米、沙利度胺/来那度胺、地塞米松),VCD(硼替佐米、环磷酰胺、地塞米松)等计划具有杰出的整体反响率,被同意用于初治 MM 患者。

近年,四药联合计划用于初治 MM 患者逐步进入研讨视界,美国华盛顿大学的 Becker 教授等进行了一项Ⅱ期临床试验,旨在评价四药联合计划,硼替佐米/环磷酰胺/脂质体阿霉素/地塞米松(BCDD)医治合适移植的 MM 患者的效果及安全性,成果宣布在近期的 Blood Cancer 杂志上。

研讨包括 2 组患者,一组为复发/难治 MM 患者 6 例,以评价化疗计划耐受性,断定化疗剂量,另一组为初治 MM 患者 25 例,以研讨 BCDD 计划有效性及安全性。该计划以 28 d 为一阶段,其详细情况见表 1。

表 1 BCDD 计划详细用药                        


                          四药联合计划
硼替佐米 1.6 mg/m2,静脉用药,d1,d8,d15
环磷酰胺 300 mg/m2,静脉用药,d1,d8,d15
地塞米松 40 mg, 口服或静脉,d1,d8,d15
脂质体阿霉素 30 mg/m2,静脉用药,d8


复发/难治 MM 组中 5 例患者(共 6 例)承受了 2~4 个周期的 BCDD 化疗,有 1 例到达非常好的部分缓解(VGPR),1 例部分缓解(PR),2 例细微缓解,2 例疾病安稳(SD)。

初治 MM 组中有 20 例患者完结了 4 周期的 BCDD 化疗,其间 2 例完全缓解(CR),6 例 VGPR,10 例 PR,2 例 SD,医治的整体反响率(CR+VGPR+PR)到达 90%,别的 5 例患者因肺栓塞、背痛、高原反响被逼改动医治,未能完结化疗。

BCDD 计划医治完毕后,有 21 例患者成功进行了骨髓发动、外周血干细胞收集、随后承受自体移植、序贯自体移植、序贯自体移植后低强度异体移植。在 21 例进行移植的患者傍边,8 例到达 CR(38%),5 例 VGPR(24%),6 例 PR(29%),整体反响率达 90%。

研讨中,共有 25 例患者承受了 BCDD 化疗,3 年内 5 例患者逝世,3 年生存率达 80%,其间细胞遗传学为高危者 3 年生存率达 71.4%,规范风险度者为 83.3%;依据 ISS 分期而言,Ⅰ期者 3 年生存率为 88.8%,Ⅱ期者 82.8%,Ⅲ期 60%(详见图 1)。


图 1 高危组与非高危组生存率、各 ISS 分期对应的生存率

安全性方面,呈现的 3 度不良事情别离如下:手足综合征、感染各 2 例,胃肠道出大出血、腹泻、贫血、体重减轻、黏膜炎、CODP 加剧各 1 例。与别的一种四药联合计划 CVDD 计划(化疗药组成与 BCDD 相同,剂量及天数不同)比较,两计划的整体反响率相差无几,但 CVDD 计划的毒性却显着更大,其神经病变、手足综合征别离到达了 59% 及 46%。

依据研讨成果发现,关于合适移植的初治 MM 患者而言,BCDD 计划+移植医治的整体反响率较高,达 90%,3 年生存率达 80%,且化疗耐受性及安全性好。

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