口服雄性激素有哪些药 观念争议:睾酮代替医治对前列腺来说或是安全的

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2019年04月18日 15:37

性腺功用低下(HG)首要由睾丸或非睾丸要素引起,2 型糖尿病或其他代谢性疾病可使患病率进步 2~3 倍。HG的引荐疗法是睾酮代替医治(TRT),包含多点打针,可植入式,部分外用和口服。

一直以来,我们以为TRT可添加前列腺癌发病率和加速前列腺增生(BPH)的发展,故攻略不引荐对有前列腺癌或晚期BPH的男性患者进行 TRT。可是,最近的研讨对上述观念开端提出质疑。

为点评 TRT 对 HG 男性患者前列腺相关的影响(包含前列腺癌诊出率,前列腺特异性抗原(PSA)水平改动和下尿路症状(LUTS)改动),来自荷兰的 Debruyne 教授等做了相关研讨,并将研讨成果宣布在 2017 年 2 月的 BJU International 上。

研讨数据来自多国家 HG 男性患者登记表(RHYME),它具有严厉的归入规范和扫除规范。研讨目标的随访评价在 3-6 月,12 月,24 月和 36 月进行。数据搜集包含医疗史,体格检查,血样收集和患者问卷。PSA 和睾酮水平由当地和中心实验室丈量,LUTS 状况经过世界前列腺症状评分表(IPSS)进行评价。

该研讨共归入999例患者,其间 750 例承受 TRT,249 例未承受。在医治组中,医治前均匀总睾酮水平是 8.3 nmol/L,后上升到 15.4 nmol/L。相对应的,未医治组均匀总睾酮水平 9.4 nmol/L,后上升到 11.3 nmol/L。

首要成果:阳性穿刺率和前列腺癌发病率

总共有 55 例因为有穿刺指证进行前列腺穿刺活检,12 例因为其他原因进行相关穿刺活检。TRT 组阳性穿刺率(37.5%)与非 TRT 组(37.0%)无显着差异。

研讨目标的整体前列腺癌发病率和一般人群差不多。年纪 ≥ 60 岁的患者发病率是 2030.1 每 100000 人年,其间年纪 ≥ 60 岁的未医治组发病率高于医治组(3941.6:1582.5 每 100000 人年),可是无统计学含义。成果标明 TRT 与前列腺癌发病率两者间没有联络。

非必须成果:PSA 水平缓 IPSS

未医治组基线 PSA 水平稍高于医治组。调整后的医治组 PSA 水平在前 12 个月轻度添加但在 24 月坚持平稳。相对于未医治组,TRT 组 PSA 水平有升高趋势。可是,TRT 对 PSA 水平没有显着效果。

医治组和非医治组的中重度 LUTS(IPSS ≥ 8)基线值分别是 38.3% 和 41.1%。尽管两组整体 IPSS 几乎没有改动,可是未医治组的调整后 IPSS 有细微添加。纵向模型剖析标明,TRT 对 LUTS 有恰当的积极效果:比起非医治组,医治组总 IPSS 下降 7.1%,影响分数下降 7.9%,可是梗阻分数没有改动。

该研讨也存在一些缺少。首要,缺少尿动力学来丈量前列腺功用和容量,未能丈量二氢睾酮水平缓其他终末睾酮代谢产品。既往有 TRT 史或前列腺癌的患者被扫除在该研讨外,因而这些患者需进一步研讨。尽管医治组与非医治组在年纪,地域和健康状况方面类似,可是不能扫除由挑选偏倚或其他不知道要素引起的搅扰。别的,研讨目标的年纪规模太宽,兼并并发症太多。

该研讨指出,没有依据以为 TRT 可导致前列腺癌发病率的升高或 BPH 的发展。RHYME 前列腺癌发病率与一般人口水平类似。TRT 对 PSA 水平没有显着效果,而且它能轻度改进排尿症状。尽管这些成果需要更多研讨进一步证明,但现在能够以为临床上对初诊 HG 男性患者实施 TRT 对前列腺是安全的。

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