肺腺癌不化疗5年生存率 2年生存率80.8%:联合化疗+全脑放疗医治原发性中枢神经系统淋巴瘤

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2019年04月20日 05:48

原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)的医治仍存争议,其预后也较差。研讨显现:大剂量的甲氨蝶呤(MTX)及全脑放射医治(WBRT)都能必定程度上改进其生计状况。但关于两者联合计划的研讨尚少。美国杰弗逊医学院的 Glass 教授等展开了一项关于 PCNSL 的Ⅰ期及Ⅱ期临床实验,研讨成果发表于近期的 JCO 杂志。

其研讨计划为:大剂量甲氨蝶呤+利妥昔单抗+替莫唑胺(TMZ)化疗,随之进行全脑放疗及替莫唑胺保持医治,Ⅰ期实验的首要研讨目标为 TMZ 的最大耐受剂量,Ⅱ期实验的首要结尾目标为 2 年生计率,非必须目标:无发展生计率(PFS)、放疗前反响率等。

Ⅱ期实验的研讨计划首要分为三阶段:

  • 第一阶段为:大剂量甲氨蝶呤+利妥昔单抗+替莫唑胺(详细用药状况见表 1)

    表 1 第一阶段化疗详细用药状况

利妥昔单抗:375 mg/m2,静脉,医治 3 天(甲氨蝶呤前开端)

大剂量甲氨蝶呤:3.5 g/m2,静脉,第 1,3,5,7,9 周(甲氨蝶呤 24 h 后每隔 6 h 给予亚叶酸钙 25 mg 挽救)

替莫唑胺:100/150/200 mg(剂量递加的方式),每阶段的 d1~d5,第 4 周及第 8 周

  • 第二阶段:超切割全脑放射医治 1.2 Gy,2 次/天,第 11~13 周(总剂量为 36 Gy);

  • 第三阶段:替莫唑胺 200 mg/m2,每阶段的 d1~d5, 第 14,18,22,26,30,34,38,42,46,50 周。

有 12 例患者参加了Ⅰ期实验,用 TMZ 100 mg/m2医治时有 1 例呈现剂量限制性毒性(DLT), TMZ 150 mg/m2 医治时有 3 例 DLT 呈现,因而 TMZ 100 mg/m2为其最大耐受剂量。

53 例患者参加Ⅱ期实验,其间 45 例完成了联合化疗(MTX+TMZ+利妥昔单抗),35 例完成了全脑放射医治。成果发现,18 例患者达完全缓解,12 例达部分缓解,2 例呈现疾病发展,3 例患者无法丈量与评价。

均匀随访 3.6 年,其 2 年生计率为 80.8%,预期中位生计时刻为 7.5 年(图 1)。2 年无发展生计率为 63.6%,预期中位无发展生计时刻为 5.4 年(图 2)。


图 1 Ⅱ期临床实验中整体生计状况(OS)


图 2 Ⅱ期临床实验中无发展生计状况(PFS)

在全脑放射医治前,采纳以 MTX 为根底的计划进行医治可以提高 PCNSL 的 OS 和 PFS,但以往的计划常需将 MTX 的剂量用至很大,乃至达 8 g/m2或参加阿糖胞苷,且此类计划的耐受性欠安。

既往的临床实验发现:利妥昔单抗及替莫唑胺(TMZ)在 PCNSL 中也具有医治效应,本研讨采纳 MTX+TMZ+利妥昔单抗进行化疗,随之全脑放射医治+TMZ 保持医治,成果显现此计划安全性及耐受性好,可改进整体生计及无发展生计状况。

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