拜耳血友病 拜耳血友病药物 Jivi 获欧盟引荐同意

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2019年05月16日 10:09

路透社 9 月 21 日报导,拜耳长效血友病 A 医治药物赢得欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)专家同意引荐,用于医治血液不易凝聚的稀有遗传性疾病。尽管终究的同意取决于欧盟,但一般来说欧盟会遵从 EMA 人用医药产品委员会的定见,该药物有望未来几个月内取得同意。

Jivi 的化学名为 damoctocog alfa pegol,其作为可供打针的粉末或溶液运用,CMPH 表明,这款药物的获益是其按需运用及手术期间运用时具有防备和操控出血的才能。

美国 FDA 上个月已同意这款打针剂药物用于既往有过医治的患者及年龄在 12 岁或以上的青少年患者,它有助于代替削减或缺失的凝血所需蛋白因子 VIII。该药物也刚刚在日本获批用于医治血友病 A。

血友病 A 患者的肌肉、关节或其它安排会阅历重复的出血,跟着时刻的推移,这可能会导致缓慢关节损害,这主要在男性中多见。拜耳目前有因子 VIII 医治药物 Kogenate 和 Kovaltry,这两款药物 2017 年的兼并销售额为 9.67 亿欧元。

为了在血友病医治范畴分得一杯羹,这类药物的竞赛现已很剧烈,而现在它们又将面对一个严重要挟,即来自罗氏的新药 Hemlibra。现有的医治药物大都依据因子代替疗法,特别是夏尔及赛诺菲的药物,赛诺菲今年初收买了美国血友病专业公司 Bioverativ。Jivi 每周能够运用 5 天,这能够让医生依据患者的需求调整用药计划。

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