本年 2 月，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布了新的《2 型糖尿病办理临床实践攻略草案》（征求定见稿）。但是，该草案一经发布，便在糖尿病界引起了轩然大波，许多医师责备新攻略仅考虑药物本钱，将一系列老药升为二线挑选，但未考虑总医疗本钱及药物并发的低血糖危险。「cvbfigch」
并且，编委会成员首要是统计学家、药物经济学家等，只要为数不多的糖尿病专家，这一成员构成相同遭到了业界质疑。在咨询大众定见后，NICE 对草案进行了活跃修正并于 6 月份发布了修订稿。Medcape 网站对此进行了报导，咱们一起来看看。
「NICE2 型糖尿病攻略修订稿」——支撑 or 对立？
来自英国华威大学医学院的 O'Hare 教授及其搭档以为修订草案依然比较紊乱，并未对一些要害性问题作显着改动。他们向 Lancet Diabetes & Endocrinology 杂志撰文称：在降糖计划方面，该攻略与业界糖尿病专家的干流观念天壤之别，这一攻略的正式公布，不只在英国国内，会对糖尿病的医治产生影响，甚至涉及到其他国家。
而一位美国医师则以为：新攻略操控药物本钱的起点是无可厚非的。由于最新的统计数据显现，英国近十年间，降糖药物占国家总医疗药物的份额由 6% 升至 10%，简直翻了一番。
来自美国马萨诸塞州总医院糖尿病中心和临床研究中心的 Nathan 教授对 NICE 攻略表明部分附和，以为应该注重降糖药物的本钱，并指出新式降糖药物未必就优于经典降糖药物。
降糖本钱：过之则拔苗助长
攻略一刀切地引荐 HbA1c 大于等于 7.5% 时，才开端强化降糖医治，且高抬了低血糖危险较高并可增加体重的磺脲类药物在强化医治中的位置。O'Hare 教授及其搭档以为，该攻略朴实考虑药物本钱，忽视了糖尿病医治的基本准则——个体化准则。由于在实践临床工作中，何时行强化医治是根据患者各自临床特色决议的，经典老药磺脲类药物的「一席之地」也并不在此，它适用于那些 HbA1c 大于 9% 的糖尿病患者，此刻其发挥的强效降糖作用是新式降糖药物所不行比较的。
攻略还引荐瑞格列奈作为不能耐受二甲双胍的患者的一线医治用药。对此，O'Hare 教授及其搭档也提出了贰言。首要，国际上的其他攻略罕见此类引荐，并且瑞格列奈作为一种短效磺脲类药物，一天需服用三次，不只严峻影响患者的依从性，并且极大增加了低血糖的发作危险。
此外，O'Hare 教授以为，攻略引荐吡格列酮作为二线医治的首要药物亦存在不合理之处。众所周知，现有悉数攻略均对吡格列酮做出了安全警示，其间最大的忧虑在于其或可导致膀胱癌发作率增加。临床上，吡格列酮应在其他口服降糖药物无效且在医师紧密监测下方可运用。他还指出，NICE 攻略所根据的荟萃剖析存在缺点，该实验人群并不能彻底代表英国 2 型糖尿病患者。
降糖药物运用：堕入「误区」
其他一些问题，例如攻略指出：GLP-1 受体激动剂仅用于 BMI ≥ 35 kg/m2 的 T2DM 患者，这并不契合逻辑，特别是建立在 NICE 攻略自身就把肥壮界说为 BMI ≥ 30 kg/m2 之上。O'Hare 教授以为合理的计划是：GLP-1 受体激动剂适用于 BMI ≥ 30 kg/m2 的欧洲白种人种 T2DM 患者和 BMI ≥ 27.5 kg/m2 的黑色人种和南亚 T2DM 患者。
攻略还主张 T2DM 先运用胰岛素，在患者屡次呈现低血糖后，方可替换至胰岛素类似物。O'Hare 教授提出作为医师不能比及因胰岛素医治患者发作严峻低血糖反响后才替换医治计划，而应躲避危险，挑选更为安全的医治计划。此项还引发了一个疑问，现在 NICE 的 1 型糖尿病攻略是引荐长效胰岛素类似物作为 T1DM 患者的一线用药，但在 2 型糖尿病攻略中，为什么却将长效胰岛素类似物「拒之门外」呢？
此外，SGLT2 抑制剂在英国上市已有两年，与其他攻略天壤之别，NICE 攻略彻底疏忽了对这类药物的运用引荐。
许多新药专利行将到期：NICE 需「看清形势」
关于 Nathan 教授对操控药物本钱的观点，O'Hare 教授供认，在患者自行承当费用的医疗系统中，患者或许只可以负担得起磺脲类或许吡格列酮这类药物。但在政府承当的医疗系统中，不只需考虑药物本钱，更需求考虑药物副作用所带来的额定本钱，所以应全面评价整体医疗本钱。
O'Hare 教授还指出，许多大型制药企业现有产品的专利维护行将到期，例如 DPP-4 抑制剂西格列汀（捷诺维，默克公司）和甘精胰岛素（来得时，赛诺菲公司）等。专利维护到期后，仿制药将如漫山遍野般呈现，到时药物本钱将会极大下降。
相同地，同一类降糖药物的本钱也相差很大，如 GLP-1 受体激动剂，利西拉来（Lyxumia，赛诺菲公司），约 700 英镑，而利拉鲁肽（诺和力，诺和诺德公司），将近其一倍，约 1200 英镑。这些细节都应该在攻略中考虑到的。
NICE 正式攻略：将于本年 10 月公布
O'Hare 教授及其搭档强烈主张进一步修正 NICE 攻略，吊销瑞格列奈作为一线用药的引荐，下降磺脲类药物在强化医治中的位置，以及再次修订 GLP-1 受体激动剂、胰岛素及 SGLT2 抑制剂的引荐等，并表明会持续亲近重视 NICE 攻略的发展。
对此，NICE 的讲话人称，NICE 2 型糖尿病攻略尚处于修订阶段，所以并不会对单个批判之声进行回应，该修订草案的大众咨询期是从 6 月 26 日至 7 月 24 日，到时，编委会将仔细审议一切收到的定见和主张，并于本年 10 月份正式公布新版的 NICE 2 型糖尿病攻略。
