天价买单 为天价药物寻觅买单者:美国药物商场的运作形式

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2019年06月02日 21:25

制药公司有权给新的创新式药物拟定高价,这是制药业的一个根本规矩。

近来,一项颇具警示作用的法庭判定令德国医疗保健巨子拜耳集团(Bayer)着实吃了一惊。印度某专利法庭作出判定,要求这家年营收6,000亿美元的全球性制药巨子答应印度一家名不见经传的非专利药公司出售拜耳旗下大名鼎鼎的抗癌药物多吉美(Nexavar)的廉价版别——虽然没有人否定这款药仍受专利维护。法院判定拜耳有义务使印度需求多吉美的病患都能买得起这种药物。

经常在专利诉讼中代表制药公司的凯寿律师事务所(Kaye Scholer)律师萨普纳·帕拉(Sapna Palla)表明,该印度法院的判定十分“果断”——为何独独是多吉美而非其他高价药物呢?她表明,该判定“将危害印度创新式制药工业的长时间开展”,她猜测该判定将“阻止印度的外商出资”,因为这将使印度的专利系统遭到置疑(拜耳集团也对此判定表明不服)。

制药公司有权给新的创新式药物拟定高价,这是制药业的一个根本规矩。因为有90%的试验性药物因未能证明安全有用而宣告失利,咱们需求数十亿美元销售额的远景来招引出资者和企业对药物研制作业进行出资。专利维护并非促进医学研讨的最理想方法,但现在也没人能拿出更好的代替计划。

关于该案,该印度专利法院和申述方Natco制药有自己的说法。印度有不计其数肾癌或肝癌患者无力购买多吉美。只要其间一小部分人可以用上此种药物。

致力于为开展中国家民众争夺新药的安排“常识生态世界”(Knowledge Ecology International)称,多吉美一年的用量价格高达6.9万美元,是印度国民人均收入的41倍。若一种药物的一年用量是美国人均收入的41倍,其价格将高达160万美元。而Natco公司的相应定价是多少呢?——177美元。

而实际上,在美国,多吉美的美元价格比印度更高。若依照批发价核算,均匀每位肝癌患者每10个月用量价格8万美元;而肾癌患者每年用量的价格则为9.6万美元。当然,付钱的不是他们自己。稳妥公司将付出大部分的费用。在美国分摊多吉美销售业务的拜耳及其合作伙伴Onyx制药之间有一个合作项目,保证契合条件的患者自己担负的费用不超越100美元。他们也有其他各种项目,用以保证没有医保的患者相同可以用上该药。

在美国,即便是商场很多供给的一般药品,患者不必自己买单的现象也越来越常见。有稳妥的患者用4美元就能买到商场价160美元的专利药立普妥(Lipitor),余下的费用由该药物制造商辉瑞(Pfizer)承当。与此一起,辉瑞公司也正在与健康稳妥公司商洽,压服它们购买辉瑞的立普妥,而不是每月120美元的非专利药版别。

关于“特别药物”(指需求予以特别保管或监测的处方药,通常被用于杂乱病症、缓慢疾病或许贵重的医治进程——译注),如眼下制药职业极为遍及的抗癌药,状况就更是如此了:买单的不是患者,而是稳妥公司或政府。这就是为什么制药公司将政府和稳妥公司称为“付款人”。

因而,制药公司可认为新药定出以个人之力彻底无法承当的价格。我找到了10种每一病患每年用量的价格超越20万美元的药物,其间包含赛诺菲(Sanofi)旗下健赞制药(Genzyme)、Biomarin制药和Alexion制药推出的药物,以及Vertex公司新推出的囊肿性纤维化药物Kalydeco,它是第一种针对导致此种肺部疾病的基因缺点而规划的药物,但只适用于具有某种特定基因突变的小部分患者。

一种作用甚佳的30万美元的药物和一种作用欠佳的3,000美元的药物,哪种更好?虽然这一问题尚不存在结论,但前者比后者优越是有或许的。这些药物之所以能定出如此天价,是因为那些“付款人”会买单。Alexion制药的Soliris专治一种损坏血细胞或危害肾脏的稀有丧命综合征。“虽然用药价格高达每年40万美元,但关于患有该种疾病的小部分人群而言物有所值。”桑福德·C.伯恩斯坦咨询公司(Sanford C. Bernstein)分析师杰弗里·博格斯(Geoffrey Porges)表明。何以见得?——Alexion公司的股票走势近期一向优于苹果(Apple)。这将使更多的公司对稀有疾病更感兴趣。咱们还未到达每个病患每年用药价格到达160万美元(人均收入41倍)的程度,但有理由信任这不无发作的或许。

但将这些药物引进其他国家往往意味着抛弃更多东西。一位高管曾告诉我,他在新式商场推广这些超稀有疾病药物的的战略就是先给任何需求这种药物的人供给用药。然后企图压服政府或稳妥公司为某一个患者全额付出药款,再换下一个患者,以此类推。关键在于这种药物物有所值。

即便是在多吉美价格年“仅”8万美元的美国,相同的战略仍能见效。假定拜耳出产的多吉美本钱能与Natco的本钱大致适当,它从每单位用量所获赢利或可抵Natco从400单位用量所获赢利。它需求在财政体现上更上一层楼,但也需求设法让该药物可以协助到世界各地需求它的患者。制药职业的新契约或许是这样的:公司可以收取恣意的高价,但他们有必要一起保证患者可以用上该药物。当然,这一系统能维系多久,谁也说不准。

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