163个批文过评:齐鲁、科伦、正大天晴…

品牌
网络
2019年07月30日 20:53

进入2019年,一致性点评作业迎来大丰收。据米内网数据显现,2018年经过一致性点评的产品批文数为124个,触及62个产品;2019年上半年(到6月30日),经过一致性点评的产品批文数达163个,触及87个产品。全体来看,2019年上半年现已超越了2018年一年的成果,实属不易。

2019年上半年过评批文163个,三大类成果优异

表1:经过一致性点评产品的最新状况

(来历:米内网MED我国药品审评数据库2.0)

图1:2019年上半年过评批文的大类散布

米内网计算,2019年上半年过评的163个批文中,全身用抗感染药物占48个,心血管体系药物占30个,消化体系及代谢药占29个。

2018年我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及城镇卫生院(简称我国公立医疗机构)终端化学药整体规划挨近10325亿元,超千亿规划的大类分别为全身用抗感染药物、 消化体系及代谢药、血液和造血体系药物、抗肿瘤和免疫调节剂、 心血管体系药物以及神经体系药物。可见现在一致性点评作业中,大都企业都紧盯着大市场、大产品。

全身用抗感染药物:48个批文,22个产品

表2:2019年上半年过评的全身用抗感染药物

(来历:米内网MED我国药品审评数据库2.0)

22个过评产品中,到现在仅有1家企业过评的包含了吡嗪酰胺片、氟康唑胶囊、拉米夫定片、拉米夫定替诺福韦片、利福平胶囊、磷酸奥司他韦胶囊、替硝唑片、头孢地尼胶囊、头孢克肟胶囊、头孢羟氨苄片、左氧氟沙星片。

2018年在我国公立医疗机构终端,上述11个1家过评产品中,头孢地尼胶囊、头孢克肟胶囊、销售额超10亿元,销售额超亿元等级的产品包含了氟康唑胶囊、拉米夫定片、利福平胶囊、磷酸奥司他韦胶囊、头孢羟氨苄片、左氧氟沙星片。

拉米夫定替诺福韦片注册分类为3类拷贝,现在国内市场仅有安徽贝克生物制药获批出产,视同经过一致性点评。

心血管体系药物:30个批文,15个产品

表3:2019年上半年过评的心血管体系药物

(来历:米内网MED我国药品审评数据库2.0)

诺华旗下山德士的子公司Lek Pharmaceuticals d.d.出产的瑞舒伐他汀钙片成为了首个外资药企过评的拷贝药,引发业界热议。

15个过评产品中,到现在仅有1家企业过评的包含了单硝酸异山梨酯片、坎地沙坦酯片、匹伐他汀钙片、氢氯噻嗪片、辛伐他汀片、盐酸贝那普利片、盐酸普萘洛尔片、盐酸曲美他嗪片。

2018年在我国公立医疗机构终端,上述仅1家过评产品中,销售额超10亿的产品有辛伐他汀片、盐酸贝那普利片、盐酸曲美他嗪片,过亿的产品有单硝酸异山梨酯片、坎地沙坦酯片。

消化体系及代谢药:29个批文,15个产品

表4:2019年上半年过评的消化体系及代谢药

(来历:米内网MED我国药品审评数据库2.0)

15个过评产品中,到现在仅有1家企业过评的包含了阿卡波糖胶囊、阿卡波糖片、铝碳酸镁咀嚼片、沙格列汀片、维格列汀片、维生素B2片、盐酸昂丹司琼片、盐酸雷尼替丁胶囊。

2018年在我国公立医疗机构终端,上述仅1家过评产品中,销售额超10亿的产品有阿卡波糖片,过亿的产品有阿卡波糖胶囊、盐酸昂丹司琼片。

实力最强!过评企业TOP8曝光

2019上半年过评的163个批文,触及产品87个。米内网数据计算显现,过评批文数量超越5个的药企(兼并子公司)有8家,齐鲁制药、复星医药、科伦药业仍旧排在榜首队伍,而人福、华润、信立泰、东阳光药也在加快追逐中。

表5:2019上半年过评批文数量超越5个的药企(兼并子公司)

(来历:米内网MED我国药品审评数据库2.0)

齐鲁制药2019上半年过评批文数量达13个,触及9大产品。其间,奥氮平口崩片、来那度胺胶囊、盐酸昂丹司琼片现在仅有1家企业过评。

复星医药2019上半年过评批文数量达12个,触及7大产品。其间,吡嗪酰胺片、富马酸喹硫平片、利福平胶囊现在仅有1家企业过评。

科伦药业2019上半年过评批文数量达11个,触及7大产品。其间,甲硝唑片、氢溴酸西酞普兰胶囊、替硝唑片现在仅有1家企业过评。

第二队伍的正大天晴、人福医药、华润医药、信立泰、东阳光药2019上半年过评批文数量均达5个。

人福医药的5个产品均在2019年上半年过评,维生素B2片现在仅有1家企业过评。

华润医药2018年过评批文有1个,即苯磺酸氨氯地平片,2019上半年过评批文达5个,触及4个产品。到现在,华润医药已过评批文达6个,触及产品5个,其间铝碳酸镁咀嚼片、米非司酮片、盐酸特拉唑嗪片仅有1家企业过评。

信立泰到2018年过评批文有4个,包含了硫酸氢氯吡格雷片(2个批文)、替格瑞洛片(2个批文),2019上半年过评批文达5个,触及4个产品。到现在,信立泰已过评批文达9个,触及产品6个,其间地氯雷他定片、匹伐他汀钙片、盐酸贝那普利片、左乙拉西坦缓释片仅有1家企业过评。

东阳光药2018年过评批文有4个,包含了克拉酶素缓释片(1个批文)、克拉酶素片(2个批文)、盐酸莫西沙星片(1个批文),2019上半年过评批文达5个,触及3个产品。到现在,东阳光药已过评批文达9个,触及产品6个,其间克拉酶素缓释片、克拉酶素片、磷酸奥司他韦胶囊、左氧氟沙星片仅有1家企业过评。

现代健康©部分网站内容来自网络,如有侵权请联系我们,立即删除!
批文 产品 胶囊
你该读读这些:一周精选导览
更多内容...

TOP

More