10 月 26 日,国家食品药品监督管理总局发布布告(2016 年第 169 号),据悉,自 2016 年 8 月 26 日至 2016 年 10 月 19 日,一共有 44 家企业撤回 130 个医疗器械注册请求项目。
自 2016 年 8 月 26 日至 2016 年 10 月 19 日,共有 44 家企业撤回 130 个医疗器械注册请求项目。其间,国家食品药品监督管理总局《关于 4 个医疗器械注册请求项目临床试验监督检查有关状况的布告》(2016 年第 147 号)触及的企业自行撤回 13 个;在辽宁省第三人民医院、辽宁中医药大学隶属第三医院和吉林省第三人民医院展开医疗器械临床试验的注册请求项目自行撤回 85 个 ;其他在审医疗器械注册请求项目自行撤回 32 个。
1.2016 年第 147 号布告触及的企业注册请求项目自行撤回清单
2. 在辽宁省第三人民医院等 3 家医院展开医疗器械临床试验的注册请求项目自行撤回清单