「新药专项施行 8 年来，我国新药研制效果显着，在肺癌、白血病、耐药菌防治等范畴打破国外专利药物独占，国产小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼上市，促进国外专利药物降价超越 50%。」22 日，在科技部举行的「严重新药创制国家科技严重专项」新闻发布会上，新药专项施行办理作业室主任、卫生计生委科技司司长秦怀金说。
详细来讲，秦怀金介绍，到「十二五」末，累计 90 个种类获得新药证书，其间包含手足口病 EV71 型疫苗、Sabin 株脊灰灭活疫苗、西达本胺、阿帕替尼等 24 个 1 类新药，是专项施行前总和的 5 倍；技能改造 200 余种临床急需种类，触及 15.3% 的国家根本药物，药品质量显着提高；针对新发突发流行症，成功研制了帕拉米韦、磷酸奥司他韦、埃博拉病毒医治性抗体 MIL77 等应急药品，为严重突发疫情的联防联控供给技能支撑。
新药专项技能总师、中国工程院院士桑国卫介绍，在该专项支持下，我国药物非临床安全性点评渠道（GLP）建造获得严重突破：一是新药临床前安全点评作业已与世界接轨；二是 GLP 渠道中心关键技能到达世界先进水平；三是有力支撑我国新药研制，确保大众用药安全。依托 GLP 渠道，累计展开 3500 余个药物的非临床安全性点评研讨，其间 I 类立异药物 1400 余个，为我国具有自主知识产权的立异药物研制供给重要保障。
此外，8 个 GLP 渠道协助我国医药企业提交境外新药 IND 申报 300 余个，推进一批国内研制的药品在美国、欧盟等地展开临床试验，加快了国内新药进入世界干流商场的脚步。
「『十三五』期间，新药专项将持续环绕『出新药』『保安全』的战略需求，就当时国内药物毒理学研讨的薄弱环节，进一步提高我国 GLP 渠道的立异才能和世界竞争力，使其充分发挥对新药研制立异链的『引领式』效劳，为确保用药安全和我国立异药进入世界榜首队伍作出重要贡献。」桑国卫说。
