本年未能复刻 2014 年与 2015 年的新药同意记载，但上市答应请求的数量仍处于十分高的水平。那这到底是怎么回事呢？Jenkins 是 FDA 药物点评与研讨中心主任，他将于下一年退休，他表明 FDA 受理了 36 件新分子实体的上市答应请求，略高于近些年的均匀 35 件。
Jenkins 称，截止现在本年同意的新分子实体（曾经从未获批上市的化合物）为 19 个，但他的这一谈论是在辉瑞过敏性皮肤炎药物 Eucrisa 获批之前。从传统来看，尽管新药同意会在年末进行一下冲刺，但本年的同意总量不会接近于 2015 年的 45 个及 2014 年的 41 个新分子实体。正处于 FDA 审评的新药及生物制剂数量也低于 2015 年，大致与 2014 年共同。
这怎么解说？Jenkins 称本来有 5 款药物定于 2016 年同意，但却提早在 2015 年同意了，别的 2016 年发布彻底回应函的上市答应请求也有大幅添加，换句话说它们被退了回来，未能准时取得同意。2016 年迄今为止已经有 12 件彻底回应函，相比之下 2015 年只要 2 件。
彻底回应函数量大增的一个或许解说是旨在加速新药获取的快速审评通道更多运用的添加了新药在第一关的失利危险。2016 年取得加速审评资历的新药上市答应请求数量再次添加，达到了新药申报总量的 68%，而上一年这一份额为 60%，一起有三分之一的新药上市答应请求被颁发了突破性疗法资历。
Jenkins 也有注意到德勒有关药企研制功率陈述的数字，该陈述为医药行业描绘了一幅相似的惨淡画面，以为大型及中型制药公司的研制出资回报率会持续下降。从活跃的方面看，Jenkins 称令人鼓舞是 2016 年有许多新药请求是立异药物。超越三分之一的新药请求旨在用于稀有疾病，37% 是新类型药物，10 个药物里边有 8 个药物先于其它商场而在美国取得同意。
