近来，美国食物和药物管理局同意了协和发酵麒麟公司的静脉注射剂 Poteligeo（mogamulizumab-kpkc）用于医治复发性或难治性蕈样真菌病（MF）或 Sézary 综合征（SS）且至少通过一次全身医治的成年患者。
「蕈样真菌病和 Sézary 综合征是稀有而且难治的非霍奇金淋巴瘤类型，这次同意填补了这些患者未满意的医疗需求，」FDA 肿瘤学中心主任，药物评价和研究中心的血液学和肿瘤学产品工作室主任 Pazdur 表明，「咱们致力于持续加速开发和检查这种为患者供给有意义医治的靶向疗法。」
非霍奇金淋巴瘤是一种从白细胞开端的淋巴癌，人体免疫系统淋巴细胞癌变并危害皮肤。 MF 和 SS 对错霍奇金淋巴瘤中的两种类型。MF 约占一切皮肤淋巴瘤的一半，可引起红疹和皮肤瘙痒，并或许分散到身体的其他部位。 SS 较为稀有，影响血液和淋巴结。
Poteligeo 是一种单克隆抗体，可与某些癌细胞上的蛋白质（CC 趋化因子受体 4 型或称为 CCR4）结合。这是 FDA 初次同意专门针对 SS 的药物。
本次同意是根据一项临床实验，该实验对 372 名患有复发性 MF 或 SS 的患者运用 Poteligeo 结合被称为 vorinostat 的化疗进行医治。与服用伏立诺他（中位数 3.1 个月）的患者比较，服用 Poteligeo（中位数 7.6 个月）的患者无发展生存期（患者无癌症成长的时刻）更长。
Poteligeo 医治最常见的副作用包含皮疹，输液相关反响，疲惫，腹泻，肌肉骨骼痛苦和上呼吸道感染。其严峻正告包含皮肤毒性，输液反响，感染，本身免疫问题以及供体（同种异体）干细胞移植并发症的危险。
FDA 同意给予此请求以优先检查和突破性疗法认证。Poteligeo 还获得了孤儿药的称谓。FDA 给予这些认证以帮忙和鼓舞开发用于稀有疾病的药物。
