美国国会正在进行一场为期三天的系列听证会，以决议怎么标准在智能手机和平板电脑上呈爆炸性增加的健康App运用。 来自众议院和动力商务委员会的议员们并未进行揭露评论，可是他们评论的主题，据称是怎么在患者的隐私和鼓舞开发者立异之间找到一个平衡。 在今日国会上，移动健康运用程序商铺Happtique首席执行官Ben Chodor和一些医疗专家听证今后致电给笔者，说道：“在这个遭到高度控制的职业里，开发人员往往会被现有的规矩搞得深感困惑。” 实际上多年以来，美国食物和药物管理局（FDA）一直在考虑这个问题。可是直到现在，他们对哪些医疗和顾客健康App运用归于其管辖规模之内，依然不行清晰。 在本月初，国会听证会在一封发给美国食物和药物管理局的信中说到：“自2011年发布辅导定见（应当寻求大众定见）以来，美国食物和药物管理局举行了一次揭露移动医疗App运用研讨会，并收集到许多市民的反应，可是直到现在，依然没有出台一个终究版别的辅导定见。” 取得美国食物和药物管理局的认证，需求花费数年时刻和数千美元，但关于像AliveCor这样的公司来说，这些本钱显然是值得的，该公司供给的技能效劳，是将用户的智能手机变成一个可娴熟运用的心脏监测仪。 可是，假如绝大多数的医疗App运用不是为临床运用，而是简略的为组织医师回访患者或拟定一个健康饮食方案而规划的，这些App运用也要取得美国食物和药物管理局的认可吗？ Chodor给美国食物和药物管理局的建议书，区别对待那些在顾客环境下出售的App运用，比方那些在苹果App Store里的那些运用，就不应该归于在规章制度的监管规模之内。市面上绝大多数的健康App运用都应该被划到别的一个类别中去（只要大约15%到20%的健康App运用供临床运用）。他对美国食物和药物管理局解释道，假如一款App运用被医师运用在协助自己对患者症状剖析，并做医治定论的，那么，这些有必要得到FDA的认证。他说道：“美国食物和药物管理局应该把自己的方位摆正，对这一类App运用严加监管。” 依据顾问公司Research2Guidance的一份调研显现，到2017年，和健康相关的App运用商场总额将会到达260亿美元。 蓬勃发展的医疗技能环境最忧虑的事，就是美国食物和药物管理局将强加法律，给一些顾客健康产品扣上桎梏。依据Chodor称，这将会摧残这一职业的立异，由于一切的健康科技职业的开发人员都在等候一个官方的决议。 Chodor说道：“美国食物和药物管理局需求赶快发布相关辅导纲要------宜早不宜迟。” 依据华盛顿邮报音讯，立法者还有一些疑问，那就是，美国医疗变革法案是否会鼓舞美国食物和药物管理局把装载医疗相关App运用的智能手机和平板电脑界说为“医疗设备”。这导致的余波，就是相关的税收是否会想下一代移动健康（产品征收。和一般的顾客产品及效劳比较，医疗设备所征收的税仍是比较高的。 但Chodor以为，投资人一定会转移到对医疗相关产品征收更低税率的国际商场。 现在，以顾客为中心的健康医疗App运用和医疗设备之间的这条含糊的鸿线，已经成为官僚政治的噩梦。为了使工作变得更糟，许多最新的健康医疗App运用被顾客自行运用在临床设置中。Chodor无法的说：“说穿了，由于现在这一块，还归于三不管区域。”
